ISO 13485 | Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας για Ιατρικές Συσκευές

To ISO 13485 αποτελεί μια ολοκληρωμένη λύση διαχείρισης για εταιρείες και οργανισμούς που δραστηριοποιούνται στον χώρο της υγείας και χρησιμοποιούν βιοϊατρική τεχνολογία. Η τελευταία έκδοση του προτύπου (ISO 13485:2016) προσφέρει μια σύγχρονη προσέγγιση στην διασφάλιση της ποιότητας των διεργασιών και αποτελεσμάτων, που προκύπτουν με χρήση ιατρικών συσκευών, μέσω της εφαρμογής και πιστοποίησης του.

Ο σχεδιασμός του επιτρέπει την εφαρμογή του σε κάθε τύπου εταιρεία ή οργανισμό του τομέα, φροντίζοντας με επάρκεια την συμμόρφωση στις σύγχρονες ιατρικές απαιτήσεις, την νομοθεσία και τα πρότυπα που θέτει ο ίδιος ο οργανισμός/η εταιρεία.

Με την πιστοποίηση κατά ISO 13485:2016 του οργανισμού/εταιρείας σας εξασφαλίζετε με επάρκεια και ακρίβεια τις διαδικασίες ελέγχου, διαπίστευσης και χρήσης των ιατρικών συσκευών που χρησιμοποιείτε για τις διεργασίες σας.

Περισσότερα για το ISO 13485 εδώ.